Calidad

Homologaciones

Todos nuestros productos están avalados por las homologaciones y certificaciones internacionales y nacionales, estipuladas por la Comunidad Europea y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la fabricación y comercialización de dispositivos médicos y productos sanitarios.

•     Marcado CE, en cumplimiento de las disposiciones del Parlamento Europeo y del Consejo de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro IVD
•     Certificados de producción y control de calidad en cumplimiento de las normas acreditadas ISO 9001, 98/79/EC y los estándares EN ISO 13485.
•     Certificados de compatibilidad electromagnética EMC y bajo voltaje, 73/23/EEC, 89/336/EEC.
•     Certificados de cumplimiento de seguridad, EN 61010-1, EN 61326-1.
•     Licencia Sanitaria AEMPS, emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
•     Licencia Oficial Developer de Apple y Android para el desarrollo de aplicaciones inteligentes de medicina digital.